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公司動態(tài)

喜訊!研究院榮獲CNAS生物樣本庫認可證書,成為國內(nèi)首家通過CNAS認可的第三方生物樣本庫

時間:2022-08-23 作者: 瀏覽:7016

2022年7月18日,北京生命科學園生物科技研究院有限公司(以下簡稱“研究院”)收到了由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)的生物樣本庫認可證書(注冊號為BB0004),成為我國首家獲得CNAS認可的第三方生物樣本庫平臺,標志著研究院在生物樣本保藏質量管理和技術能力方面達到國內(nèi)領先水平!


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注:獲得認可的樣本類型為血清、血漿、血細胞


小貼士:

CNAS認可介紹

中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(英文縮寫為:CNCA)批準成立并確定的認可機構,統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。

CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》(等同采納GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》)于2021年1月1日正式實施,適用于以研究和開發(fā)、教學研究和創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值為目的,用以接收、儲存、處理及提供生物樣本及其相關數(shù)據(jù)的實體(包含這些實體所處地理位置及與其運行有關的所有活動),該認可準則的發(fā)布與應用,標志著樣本庫行業(yè)的標準化和認可化工作已邁向新的階段。


關于研究院

研究院是由北京市科委立項支持的第三方生物樣本保藏服務平臺,旨在聯(lián)合醫(yī)療機構、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同建設一個標準統(tǒng)一、質量公信、開放共享的臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡。發(fā)揮第三方平臺銜接樣本資源供需雙方的橋梁作用,破解生物樣本資源上下游信息不對稱、資源共享困難等難題,推動生物樣本在國家重大科技項目、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉化研究中的廣泛應用。

研究院在北京中關村生命科學園昌平園區(qū)(“生命谷”)建成最大存儲規(guī)模達1000萬份的生物樣本保藏中心(2000㎡),可以為臨床機構/專家團隊提供樣本庫整體解決方案、運行托管、生物樣本及相關數(shù)據(jù)的保藏、備份儲存等服務;為下游研究機構提供樣本資源科研經(jīng)紀、儲存和成果轉化等服務。


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